V-modell og nøkkelferdige løsninger

BWT Pharma og Biotech leverer nøkkelferdige systemer som omfatter:

  • Konseptdesign, basisdesign, konsulenttjenester, casestudier

  • Support med tekniske spesifikasjoner (URS)

  • Detaljert design

  • Leveranse av rent og ultrarent vann, Water for Injection og ren damp

  • Oppbevarings- og distribusjonssystemer

  • Fullstendig sterile produksjonsanlegg, inklusive shim lines, CIP/SIP og spillvannshåndtering

  • Ozon- og varmtvannssanering av distribusjonssystemer

  • PLC-systemer og SCADA (supervisory control and data acquisition) i samsvar med 21 CFR Part 11, GAMP

  • Design, vedlikehold og reservedelsservice

  • Sertifisering, validering og fullstendig dokumentasjon, i samsvar med cGMP

 

Ingeniørene fra BWT Pharma & Biotech følger alle stadier i V-modellen fra URS (User Requirement Specification) helt frem til aksept fra kunden (FAT/SAT). Alle dokumenter er i samsvar med BWT Pharma & Biotech-standardene.

 

 

Fordeler med nøkkelferdige løsninger fra BWT Pharma & Biotech:

  • Konsekvent høy produktkvalitet og førsteklasses komponenter

  • Problemfri prosjektstyring

  • Kortere prosjektperiode

  • Grundig dokumentasjon og validering

  • Strømlineformet og kostnadseffektivt vedlikehold og rekalibrering

  • Forenklet reservedelslager

  • Enklere drift med kun én brukerflate med LIPROCONTROL programvare

  • Ukomplisert myndighetsgodkjenning